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甲狀腺眼病新希望！廈門(mén)眼科中心正式引進(jìn)創(chuàng )新藥替妥尤單抗

時(shí)間：2025-07-12 15:36來(lái)源：廈門(mén)眼科中心編輯：feng瀏覽：

【文章導讀】現在感覺(jué)眼睛脹痛減輕了不少，看東西也清楚些了。 在廈門(mén)眼科中心的診室里，剛完成第4針替妥尤單抗注射的林女士對鄧坤明副主任說(shuō)道。作為一名甲狀腺眼病患者，林女士長(cháng)期飽受

“現在感覺(jué)眼睛脹痛減輕了不少，看東西也清楚些了。” 在廈門(mén)眼科中心的診室里，剛完成第4針替妥尤單抗注射的林女士對鄧坤明副主任說(shuō)道。作為一名甲狀腺眼病患者，林女士長(cháng)期飽受眼球突出、復視等癥狀困擾，嚴重影響到正常生活。當得知廈門(mén)眼科中心引進(jìn)了替妥尤單抗N01注射液這一創(chuàng )新藥時(shí)，她第一時(shí)間聯(lián)系鄧坤明副主任，成為了較早接受該藥物治療的患者之一。

一、替妥尤單抗：中國甲狀腺眼病治療的里程碑式藥物
甲狀腺眼?。═hyroid Eye Disease, TED），是一種與甲狀腺疾病密切相關(guān)的器官特異性自身免疫性疾病，主要影響眼眶周?chē)M織，主要表現為眼球突出、眼瞼退縮、復視、視力下降等，嚴重時(shí)可能導致角膜潰瘍、視神經(jīng)受壓，甚至失明，嚴重影響患者的外觀(guān)和視功能。據統計，約25%-50%的甲狀腺功能亢進(jìn)患者會(huì )并發(fā)TED，其中10%-15%的患者癥狀較為嚴重，需要積極治療。

長(cháng)期以來(lái)，TED的治療手段有限，傳統方法如糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑等治療對突眼和復視等癥狀的改善效果不理想，只能防止疾病繼續進(jìn)展，在替妥尤單抗獲批之前，中國甲狀腺眼病患者面臨著(zhù) “70 年無(wú)特效藥” 的困境。2025年3月，替妥尤單抗作為中國首個(gè)獲批上市的IGF-1R抗體藥物，打破了這一局面，成為目前國內唯一獲批用于治療甲狀腺眼病的藥物。

替妥尤單抗是一種新型胰島素樣生長(cháng)因子-1受體（IGF-1R）抗體，通過(guò)精準靶向IGF-1R信號通路，抑制眼眶成纖維細胞的增殖，以及向脂肪細胞和肌成纖維細胞分化，同時(shí)減少炎癥因子的釋放，從根本上緩解眼部組織的腫脹與纖維化。臨床研究顯示，使用替妥尤單抗治療24周時(shí)，患者突眼回退≥2mm的應答率高達85.8%，同時(shí)患者的眼瞼腫脹、眼瞼退縮、復視等相關(guān)癥狀也得到顯著(zhù)改善，而這一結果對于活動(dòng)期和靜止期TED患者沒(méi)表現出明顯差異。
 

二、突破性?xún)?yōu)勢：從 “對癥緩解” 到 “精準靶向”

傳統治療TED的方法主要包括糖皮質(zhì)激素沖擊治療、眼眶放射治療、免疫抑制劑和手術(shù)干預。這些方法雖然在一定程度上緩解癥狀，但存在明顯局限性。如激素類(lèi)藥物停藥后復發(fā)率較高眼眶減壓術(shù)、眼外肌手術(shù)等只能在疾病靜止期進(jìn)行，無(wú)法阻止病情進(jìn)展。

近年來(lái)，隨著(zhù)免疫學(xué)研究的不斷深入，生物制劑在TED治療中的應用日益廣泛。此前廣泛適用的生物制劑，如托珠單抗、利妥昔單抗等，這些生物制劑更多是抑制下游炎癥通路，因此可以有效改善炎癥，但對突眼改善效果并不明顯。同時(shí)這些常用生物制劑多使用于中重度、活動(dòng)期TED二線(xiàn)治療，也無(wú)法從根本上控制疾病進(jìn)展。

相比之下，替妥尤單抗作為生物靶向藥物，具有多項顯著(zhù)優(yōu)勢：
1、源頭阻斷病因：替妥尤單抗通過(guò)特異性結合 IGF-1R，阻斷其與配體的相互作用，從而抑制眼眶成纖維細胞的活化和增殖，減少脂肪細胞的合成，從根源上減輕眼眶組織的炎癥和水腫。
2、療效顯著(zhù)：無(wú)論是初治患者，還是對激素或其他治療無(wú)效的患者，替妥尤單抗均顯示出良好的療效且起效迅速。本品治療3個(gè)療程后突眼改善平均值即可達標，8個(gè)療程后突眼達標患者比例達85.8%（vs 安慰劑3.8%），可有效控制疾病進(jìn)展；
3、全病程適用：無(wú)論是活動(dòng)期還是非活動(dòng)期，替妥尤單抗都能發(fā)揮作用，而傳統激素治療和生物制劑主要適用于活動(dòng)期，手術(shù)則需在靜止期進(jìn)行。
4、無(wú)創(chuàng )治療：作為靜脈輸注藥物，替妥尤單抗治療可避免或減少手術(shù)需求，治療過(guò)程相對舒適，安全性良好，同時(shí)治療費用對比其他進(jìn)口藥物更經(jīng)濟，極大地提升了患者的可及性。

 

三、廈門(mén)眼科中心引進(jìn)新藥：為T(mén)ED患者帶來(lái)前沿治療方案

廈門(mén)眼科中心作為國內知名的眼科專(zhuān)科醫院，在眼眶病領(lǐng)域具有深厚的診療經(jīng)驗。此次引進(jìn)替妥尤單抗N01注射液，不僅填補了福建省在甲狀腺眼病特效治療領(lǐng)域的空白，豐富了甲狀腺眼病治療手段，也為廣大TED患者帶來(lái)了新的希望，讓患者無(wú)需遠赴海外，就能享受到前沿的治療方案。

“替妥尤單抗的引進(jìn)，為甲狀腺眼病患者提供了一種全新的治療選擇，” 廈門(mén)眼科中心淚道、眼眶病及眼整形專(zhuān)科副主任鄧坤明表示，“是甲狀腺眼病治療領(lǐng)域的一次革命性突破，它不僅能顯著(zhù)改善患者的突眼和復視等癥狀，還能有效控制疾病進(jìn)展，可逆轉甲狀腺眼病進(jìn)程，這是其他治療手段都難以做到的。”?

隨著(zhù)替妥尤單抗在臨床的廣泛應用，越來(lái)越多像林女士這樣的甲狀腺眼病患者將迎來(lái)治療的新希望。廈門(mén)眼科中心淚道、眼眶病及眼整形科室也將繼續發(fā)揮專(zhuān)科優(yōu)勢，不斷引進(jìn)和推廣先進(jìn)治療技術(shù)，為患者提供更加精準、個(gè)性化的診療服務(wù)，助力甲狀腺眼病患者獲得更多救治機會(huì )與希望。

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>>>科室介紹 | 廈門(mén)眼科中心淚道、眼眶病及眼整形專(zhuān)科
科室致力于眼部整形美容、眼眶病、淚道疾病及甲狀腺相關(guān)眼病的診治，擁有先進(jìn)的專(zhuān)科檢查與手術(shù)器械。通過(guò)吸收國內權威專(zhuān)家經(jīng)驗及不斷探索，逐步形成擁有自己的專(zhuān)科特色，隨著(zhù)交流的廣泛開(kāi)展，新技術(shù)的不斷加入，專(zhuān)業(yè)技術(shù)已達到國內領(lǐng)先水平。
科室團隊特別在上瞼下垂、鼻內鏡治療淚道阻塞、眼眶爆裂性骨折的微創(chuàng )整復、眼窩填充（活動(dòng)義眼）、眼瞼眼眶腫物切除，以及一些先天性畸形修復手術(shù)方面有著(zhù)獨到之處。
科室每年為上萬(wàn)名患者提供專(zhuān)業(yè)的診療服務(wù)，完成手術(shù)數千例，使他們在保證眼健康的同時(shí)，外觀(guān)得到改善，重拾生活信心。

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